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依替巴肽DMF通過美國FDA完整性審評

2017-11-02 10:25      点击:
根據 US FDA 1027日上週五更新的信息(如下截圖),雙成藥業924日電子提交的依替巴肽DMF已經在 1020日通過完整性審評,現在是“Available for Reference" 狀態,即完成付費並且完整,可以用於ANDA申報引用,這將有利於公司原料藥的國際推廣和銷售。

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