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一致性評價考驗近萬億仿製藥市場

2018-05-08 10:11      点击:
新京報訊
(記者張秀蘭)在近日舉行的中國好藥座談會上,與會人士表示,因爲目前國內仿製水平仍有待提高,不少外資藥企藥物在專利期後,並沒有像在國外,出現“断崖式”降价。
2016年2月發佈的《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》明確,《基本藥物目錄》(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化學藥品仿製藥口服固體制劑共289個品種,應在2018年底前完成一致性評價。這也就意味着,今年底沒有完成一致性評價的相應產品將失去被醫療機構採購的機會。
中國醫藥工業信息中心數據顯示,2016年我國仿製藥市場規模約爲9167億元;到2020年,我國仿製藥市場規模可望達到14116億元。
在省级药品招标采购制度中,“低价”是中標的關鍵因素,這也使得投入甚大的優質仿製藥難以中標。海南雙成藥業股份有限公司董事長王成棟認爲,一致性評價在具體實施過程中,需要激發企業的內在積極性,完善配套措施。齊魯製藥(海南)有限公司研發部部長單衍強表示,在藥品原材料等均在上漲的同時,唯獨藥品製劑的價格每年下降,出現了“劣币驱逐良币”的现象,但如果“劣币”招標進入醫療機構,產品未來反而可能會出現質量問題。與會人士建議,應該真正讓通過一致性評價的國產仿製藥和進口藥比價,而不是唯低價論。
作者:张秀兰
转自
新京報訊

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