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注射的Bivalirudin接受美国FDA最终批准

2020-04-28 09:49
2019年10月23日,海南双城药业有限公司(“company”)收到美国食品和药物管理局(FDA)的通知,即ANDA(缩写的新药物申请)已批准提交的Bivalirudin的ANDA(缩写的新药物申请)已被批准。这 我们。 FDA’最后批准Bivalirudin的Bivalirudin进行注射表明该公司开发的产品在安全和有效性方面已达到国际一级。通过挑战RLD专利(参考列出的药物),公司将进入美国市场的产品进入。
 
Bivalirudin是一种可逆的特异性凝血酶抑制剂,用于注射,并在美国批准中被批准用作经皮冠状动脉干预(PCI)的患者中的抗凝血剂。
 
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