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質量體系_海南雙成藥業股份有限公司
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傳真:0898-68652226

質量體系

公司質量管理體系組建由公司總經理、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人組成的質量管理體系。擁有符合中國、歐盟、美國GMP要求的生產質量管理體系。

質量管理體系要素包括:質量管理部(QA部、驗證部)、質檢中心、設備管理部、生產技術部、物料管理部、EHS部、研發中心、營銷中心、人力資源部、生產車間等。

生產活動程序:物料採購→检验入库→仓库贮存→生产→过程放行→检验入库;

質量保證程序:供應商審計→物料贮存控制→生产过程控制→(验证、偏差、变更)→检验控制→销售发运→信息反馈;

質量管理程序:建立產品質量標準→建立质量控制、质量检验、生产操作标准→建立其他职能部门标准;

 

持續改進程序:質量參數統計→质量趋势分析→质量风险评估→改进和预防措施。