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注射用胸腺五肽

2017-06-23 14:19      点击:


   【药品名称】
   通用名:注射用胸腺五肽
英文名:Thymopetin for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai
本品主要成份爲胸腺五肽,其化學名稱爲:N-[N-[N-[NαL-精氨酰-L- 赖氨酰]-L-α-天門冬氨醯]-L- 纈氨醯]-L-酪氨酸
   其结构式为:
  

  
  

  
   分子式:C30H49N9O9
   分子量:679.77
【性狀】本品爲白色凍干疏鬆塊狀物或粉末。
   【药理毒理】
本品爲免疫雙向調節藥。具有誘導和促進T淋巴細胞及其亞羣分化、成熟和活化的功能,調節T淋巴細胞的比例,使CD4+/CD8+趨於正常;調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露於干擾素後變得更有細胞毒性。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。
   【适应症】
(1)用於18歲以上的慢性B型肝炎患者。
(2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。
(3)某些自身免疫性疾病(如類風溼性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。
   (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。
   (5)肿瘤的辅助治疗。
   【用法用量】
肌肉注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解,一次1瓶,一日
1~2次,15~30日爲一個療程,或遵醫囑。
   【不良反应】
個別可見噁心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。
【禁忌】對本品有過敏反應者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
   【注意事项】
(1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大於危險性。
(2)慢性B型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
   (3)18岁以下患者慎用。
   【孕妇及哺乳期妇女用药】
動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前儘管未證實本品經人乳排出,但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。
【兒童用藥】在18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確立。
   【药物相互作用】
(1)本品與許多常用藥物合併使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何干擾現象出現。
(2)本品與干擾素合用,對於改善免疫機能有協同作用。
【藥物過量】目前尚無任何關於人體過量(治療或意外)的報導。
   【规格】1mg
   【贮藏】密闭,在凉暗处保存。
   【包装】西林瓶,10瓶/盒。
   【有效期】24个月
【批准文號】國藥准字H20058574
   【生产企业】
   企业名称:海南双成药业股份有限公司
地 址:海南省海口市秀英區藥谷興國路16號
   邮政编码:570311
電話號碼:0898-68510103
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網址:www.shuangchengmed.com 

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